许多打鼾或睡眠呼吸暂停综合征患者常问：睡眠呼吸治疗系统属于二类医疗器械吗？答案是肯定的。用于辅助治疗睡眠呼吸暂停的家用呼吸机、制氧机等，因具有一定的中度风险，均被严格划分为二类医疗器械管理。除了睡眠治疗设备，常见的家用二类监护设备还包括电子血压计、指尖/动态血糖仪、心电记录仪以及部分具备治疗功能的理疗仪。这些设备直接关系到患者的生命安全与健康数据准确性，因此必须取得国家药监局的注册证方可上市。消费者在选购时，切勿将“消费级小家电”与“医疗级监护设备”混淆，务必查看产品包装上的医疗器械注册证编号，确保合规与安全。