根据国家药监局的统一部署，一次性使用吸痰包、一次性使用导尿包、一次性换药包、一次性气流雾化器及负压引流袋等第二类医疗器械已全面纳入UDI（医疗器械唯一标识）实施范围。以一次性使用导尿包为例，其外包装及最小销售单元上必须印有包含产品识别码（DI）和生产识别码（PI）的UDI条码，这相当于为每一个耗材赋予了全球唯一的“数字身份证”；一次性气流雾化器与负压引流袋的UDI信息需与国家医保耗材代码精准映射；而一次性换药包与一次性使用吸痰包的UDI数据则需实时上传至国家医疗器械唯一标识数据库，实现从出厂到临床使用的全生命周期透明化。

UDI政策的全面落地，为这五大合规耗材构筑了坚实的市场准入与监管优势。首先，UDI实现了耗材的“一码通”，在医院扫码入库、计费、追溯等环节，一次性使用导尿包和一次性换药包的信息能够与HIS（医院信息系统）无缝对接，大幅提升了临床运转效率。其次，严格的UDI赋码要求提高了行业的准入门槛，淘汰了那些包装简陋、缺乏信息化管理能力的劣质小作坊，使得具备完善UDI管理体系的一次性气流雾化器和负压引流袋在公立医院招标中获得了绝对的合规溢价。最后，UDI为医保局打击“套码”、“虚假计费”提供了技术手段，保障了合规产品的公平市场环境。