2026年5月国家药监局发布《无菌医疗器械标签标识修订公告》，于7月1日全国正式强制执行，针对水胶体敷料、一次性换药包等创面类二类医疗器械，修改12项标签必填内容，取消非必要参数标注，解决以往标签信息杂乱、医护识别困难的问题。本次新规全国一刀切执行，无过渡期延期，所有7月1日后出厂产品必须使用新版标签，旧版标签货品禁止全国流通。

整理新旧标签必填项增减对比，直观区分合规差异，方便客户快速核验货品外包装：

本次新规重点整治敷料行业模糊标注乱象，此前大量厂家将普通水胶体敷料标注为“促愈合敷料”，超出二类医疗器械注册证范围，属于虚假标签。新规明确：未添加活性修复成分的二类敷料，禁止出现“修复、抗炎、祛腐”等宣传词汇，仅可标注物理保湿、隔离、自溶清创。

针对库存处理：7月1日前生产的旧版标签二类医疗器械，可正常流通至有效期结束，无需召回，但禁止二次更换外包装、粘贴补标。全国多地药监明确，补标贴纸属于违规修改医疗器械标签，一经发现直接处罚。

臻儒已完成全系水胶体敷料、一次性换药包标签改版，所有新版标签通过药监预核验，全国发货产品全部合规，同步向全国经销商提供新旧标签区分说明，避免入库拒收。